FDA требует от производителей пульсоксиметров проводить исследования с участием темнокожих людей

Производители пульсоксиметров — устройств, предназначенных для измерения уровня кислорода в крови, теперь обязаны собирать больше информации о точности своих приборов для людей с разным цветом кожи.

Это связано с тем, что более тёмный оттенок кожи может оказывать влияние на показания пульсоксиметра. В связи с этим, Управление по санитарному надзору (FDA) в США требует, чтобы производители проводили исследования с участием 150 человек, из которых не менее четверти должны быть темнокожими. В исследованиях необходимо использовать два метода оценки цвета кожи.

Данные изменения касаются только профессиональных пульсоксиметров, которые используются в больницах и других медицинских учреждениях, а не безрецептурных устройств.